"我们的产品是医疗器械，包装可以豁免。"客户转来的这句话，半对半错。PPWR 的豁免按维度切：可回收分级一张清单，回收料目标一张清单，重复使用目标又一张。医疗器械包装在前两张上大概率有豁免，重金属、DoC、标签、EPR 一条都免不了。把三张清单合并成一张速查表，就是这一页存在的意义。
01三张豁免清单合并速查
- 可回收分级豁免（第 6 条，至 2035-01-01 复审）：药品；接触敏感的（体外）医疗器械；接触敏感的婴儿食品；危险品运输包装；轻质木、软木、纺织、橡胶、陶瓷、瓷、蜡制销售包装；创新包装最长 5 年豁免
- 回收料豁免（第 7 条）：药品；婴儿与幼童食品；医疗器械；危险品；可堆肥塑料包装；低于 5% 重量的塑料部件；食品安全不允许情形
- 重复使用目标豁免（第 29 条）：微企业；授权决定 (EU) 2026/429 豁免的托盘缠绕膜与捆扎带；牛奶、葡萄酒、烈酒暂列外
三张清单放在一起看，有一条交集规律：药品、医疗器械、危险品在设计与回收料两个维度上都被点名——这三类也是豁免误读的重灾区。"豁免"经常被客户转述成"不用合规"，差距就在维度两个字上。
- 2030-01-01
设计义务生效
可回收分级准入、回收料目标、重复使用目标同步上线，豁免同步适用。
- 2035-01-01
豁免复审
三张清单届时复审；同期开展"规模化回收"测试：每类包装欧盟实际回收占比 ≥55%（木材 ≥30%）。
- 2038-01-01
仅 A/B 可售
分级体系收紧至 A、B 两级，豁免类别的去留受复审结果影响。
02豁免不是免管：四条底线照常
无论落在哪张豁免清单，四条底线不变：重金属 ≤100 mg/kg 与 PFAS 限值（第 5 条）、DoC 与技术文件（第 38–39 条）、标签（第 12 条）、EPR 注册申报（第 IV 章）。把"豁免"理解成"不用注册"是最高频的翻车点——药品包装在德国、法国照样要注册申报，义务主体的判定见EPR 义务主体专文。
边界认定也有讲究：医疗器械的豁免限于接触敏感类目，行业级展开见医疗器械行业专文；危险品要对照分类清单认定，普通化学品包装未必在内；"低于 5% 部件"是部件级豁免，主材的回收料目标一分不减。逐项判定落书面、进技术文件，复审时才有据可查；回收料豁免的完整边界见回收料豁免专文。
药品包装是全豁免吗？
不是。可回收分级与回收料目标两张清单上有药品，但重金属、DoC、标签、EPR 照常适用。豁免是维度化的，PPWR 里没有"全免"类别。
2035 年复审会取消豁免吗？
可能延续、收窄或取消，复审依据是技术进展与供应现实。稳妥姿态是把豁免当缓冲期，同步验证 PCR 或替代路线，复审结果无论朝哪边走都有后手。
微企业豁免和这三张表什么关系？
微企业豁免在重复使用维度，判定口径见微企业专文；与分级、回收料两张清单互不混同——微企业的药品包装，照样吃分级豁免。
创新包装的 5 年豁免怎么理解？
为尚无规模化回收路径的创新设计提供最长 5 年的市场准入豁免。认定条件与申请机制的细节截至发稿待后续文件明确，先按"设计未定型前的过渡通道"理解。
复审之前，靠豁免活着的企业要做两件事：把豁免判定过程留成书面证据——分类依据、判定日期、引用条款，复审时拿得出；同步验证替代路线——2035 年无论豁免延续还是收窄，手上有 PCR 或单材化方案的都不被动。豁免是缓冲带，不是终点站。
- Regulation (EU) 2025/40, Article 6：可回收分级豁免（药品、接触敏感（体外）医疗器械与婴儿食品、危险品运输、轻质木/软木/纺织/橡胶/陶瓷/瓷/蜡制销售包装、创新包装最长 5 年），至 2035-01-01 复审
- Regulation (EU) 2025/40, Article 7：回收料豁免（药品、婴儿/幼童食品、医疗器械、危险品、可堆肥塑料、低于 5% 重量的塑料部件、食品安全不允许情形）
- Regulation (EU) 2025/40, Article 29 与授权决定 (EU) 2026/429：微企业豁免；托盘缠绕膜与捆扎带豁免；2035-01-01 规模化回收测试（≥55%，木材 ≥30%）
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