"回收料目标是所有塑料包装的通用要求"——这个理解会让一批企业白做检测,也会让另一批企业漏掉边界。第 7 条自带豁免清单:有些包装整类免于 PCR 目标,有些按部件重量免,有些要看食品安全是否客观允许。豁免是明文给的路,但每条路都有边界桩,这一页逐个标出来。
01六类明文豁免,一类条件豁免
药品包装
药品包装整类豁免 PCR 目标。判断依据是药品监管意义上的药品——保健品与食品补充剂不在其列,别顺手扩大范围。
婴儿与幼童食品包装
婴幼儿食品接触包装豁免。适用范围按食品分类口径划定,普通成人食品包装沾不上边。
医疗器械包装
医疗器械包装豁免 PCR 目标;无菌屏障等功能要求仍是主要约束,设计侧义务另行评估。
危险品包装
危险品包装豁免。危险品分类要对照适用清单认定,普通化学品包装不一定落在豁免里。
可堆肥塑料包装
可堆肥塑料包装豁免 PCR——两条路线二选一:要么堆肥认证,要么回收料,不叠加要求。
小于 5% 重量的塑料部件
塑料部件重量低于包装 5% 的不计入目标计算。注意这是部件级豁免,不是整个包装的豁免。
第七类是条件豁免:食品安全不允许使用回收料的情形。触发它要有客观依据——通常是食品接触法规下的迁移或工艺限制,并且要留下可核验的证据。把它当成"不想做 PCR 的通用理由"是最常见的扩大化误读:市场监管问起来,"食品级 PCR 买不到"不构成"食品安全不允许"。
豁免的常见误用有三例,都见过真实的翻车现场。例一,把保健品当药品:药品豁免跟着药品监管分类走,保健品包装照做 PCR;例二,把"儿童相关"当"婴儿食品":豁免限定婴儿与幼童食品的接触包装,普通儿童零食不在内;例三,把部件拆分当整包豁免:只有低于 5% 重量的那个部件免,主材目标一分不少。三例的共同点是都把边界往外推了一步。
02豁免之外:等效体系仍要管
豁免 PCR 目标不等于供应链放养。仍然使用再生料的企业(比如出于成本或品牌承诺),进口再生料的等效体系要求照旧;走可堆肥路线的包装要按 EN 13432 口径做认证——2028 年起茶包、咖啡包等品类另有强制堆肥节点。说白了,豁免免的是"目标数字",免不掉"证明责任"。堆肥认证路径见堆肥材料专文。
03三步确认豁免站得住
第一步 · 定类型
对照定义确认包装类别与接触属性:是药品还是保健品、是婴儿食品还是普通食品、是危险品还是普通化学品,逐项落到书面判定。
第二步 · 过部件
逐个塑料部件称重,低于 5% 的登记为豁免部件;主材仍计入目标,别把部件豁免当整包豁免。
第三步 · 留证据
豁免依据、判定过程与支撑文件写入技术文件,与检测报告同柜留存;2035-01-01 复审前保持口径可追溯。
2035-01-01 的复审是所有豁免的时间边界。复审不是橡皮图章:欧委会要评估技术进展与供应现实,决定豁免延续、收窄或取消。更稳妥的姿态是把豁免当过渡方案——同期推进 PCR 或堆肥路线的可行性验证,复审结果无论朝哪个方向走,都有后手。
豁免与 EPR 的关系也常被问:豁免 PCR 目标不豁免 EPR 登记、申报与缴费。药品包装在德国、法国照样要注册申报,只是回收料相关的费率调节项不受影响。费用维度上,豁免省的是改造与材料成本,不省体系费用。
延伸阅读:三张豁免清单(设计要求、回收料、可回收评级)的合并速查见豁免总表;回收料目标本身见分档详解;医疗器械行业的豁免边界见行业专文。
- Regulation (EU) 2025/40, Article 7:豁免情形(药品、婴儿/幼童食品、医疗器械、危险品、可堆肥塑料包装、低于 5% 重量的塑料部件、食品安全不允许情形)
- Regulation (EU) 2025/40:2035-01-01 豁免复审安排
- Commission Notice C/2026/3084 豁免解释相关专题(2026-06-10)
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