两组数字决定 DoC 的时间账:一次性包装的技术文件自投放市场起留存 5 年,可重复使用包装 10 年;而 2026 年 8 月 12 日全面适用之后,进口商核验与市场抽查随时可能要这份文件。换言之,DoC 不是交一次的作业,是一份要陪包装走完市场周期的档案。这项服务按附件 VIII 模板起草符合性声明,并把支撑它的技术文件整理成能应检的结构。
制造商应在包装投放市场后制定符合性声明;技术文件与符合性声明应自包装最终型号投放市场起保存 5 年,可重复使用包装为 10 年。Regulation (EU) 2025/40, Article 39 与附件 VIII(要旨转述)
01一份合格的 DoC 长什么样
附件 VIII 给了统一模板,常见栏目包括:制造商或授权代表名称与地址、包装识别信息(型号/批次)、所依据的条款与标准、声明对象(单个型号或型号族)、签署人签名与日期、(适用时)授权依据。逐栏怎么填,条款解读见DoC 专文。这里只强调一点:模板以官方附件 VIII 为准,别拿 CE 指令的 DoC 改头换面——包装为何不在 CE 体系,见包装与 CE 的关系。
02谁需要、什么时候要
义务主体是制造商与"视同制造商",自有品牌方、远程卖家都在内。时间点没有商量余地:2026 年 8 月 12 日全面适用当天,DoC 与技术文件就应处于可应检状态。欧盟进口商一侧另有核验与留存义务——客户向工厂索要 DoC,本质上是在履行他自己的进口商义务,不是刁难。
我们经手的委托里,最典型的是某玩具出口厂的情形:德国客户下单时附了一页清单,其中一项写着"包装 DoC"。工厂手里有完整的产品测试报告,包装文件却是空白——产品合规与包装合规是两条线,产品证书替代不了包装声明,这个认知差在工厂客户里相当普遍。
03交付物与周期
| 交付物 | 说明 | 周期 |
|---|---|---|
| DoC 正式版 | 按附件 VIII 模板逐栏起草,中英双语,按型号族归并 | 资料齐备后 3–5 个工作日 |
| 技术文件索引 | 按附件 VII 结构整理:设计、材质、测试报告、供应商声明 | 随 DoC 交付 |
| 型号族归并表 | 同材质同结构的 SKU 归并,控制文件数量与维护成本 | 评估阶段确定 |
| 进口商核验支持 | 应对欧盟客户索证的一页式摘要 | 按需提供 |
周期为资料齐备后的起草时效;检测等前置环节另行计算。
DoC 交付前自查
- 每个在售型号族都有对应 DoC,无遗漏 SKU
- 制造商名称地址与登记信息一致(含 AR 情形)
- 引用条款为现行有效版本,含 2026-08-12 起适用义务
- 支撑测试报告在有效期内:重金属必查,食品接触加 PFAS
- 签署人、日期与投放时间线自洽
- 留存方案明确:一次性包装 5 年、可重复使用 10 年
- 进口商索证响应流程指定到人
费用按型号族计:单族编制通常中四位数人民币起,族数多时按族递减;技术文件整理按现有资料厚度评估,检测报告缺失的族先补检测再签声明——区间口径,以评估为准。
下一个要预埋的节点是 2028 年 8 月 12 日统一标签:DoC 与技术文件里建议预留标签合规的版位说明,免得两年后整包文件返工。
DoC 要每个 SKU 一份吗?
不必。同材质、同结构、同供应商的包装可归并为"型号族"共用一份,归并逻辑在评估阶段确定。族划得太粗,抽查时举证困难;划得太细,文件管理成本高。
自己照模板填不行吗?
行,模板是公开的。难点不在填空,在支撑文件:DoC 引用的每一条要求都要能在技术文件里找到证据。我们提供的其实是证据链整理,模板只是封面。
DoC 要翻译成成员国语言吗?
语言要求以官方模板说明与成员国口径为准;实务中常见的是进口商要求英语版本,个别国家另有规定,起草时逐国确认。
- Regulation (EU) 2025/40,第 38–39 条与附件 VII、附件 VIII
- 技术文件留存年限:一次性包装 5 年、可重复使用包装 10 年
- Commission Notice C/2026/3084 中符合性声明相关问答
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